Μερικά σημεία από την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος
Comirnaty COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) BioNTech- Pfizer
• The duration of protection afforded by the vaccine is unknown. -η διάρκεια προστασίας που προσφέρει είναι άγνωστη.
•
• No interaction studies have been performed. -δεν έχουν γίνει μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα
•
• Concomitant administration of Comirnaty with other vaccines has not been studied. -δεν έχει μελετηθεί η συγχορήγηση με άλλα εμβόλια
•
• There is limited experience with use of Comirnaty in pregnant women. No data are available on vaccine placental transfer or excretion in milk. -δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια χρήσης σε εγκύους και κατά πόσο μεταφέρεται μέσω πλακούντα ή εκκρίνεται στο μητρικό γάλα
•
• The safety and efficacy of Comirnaty in children and adolescents aged less than 16 years of age have not yet been established. -δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ηλικίες κάτω από 16
•
• The efficacy, safety and immunogenicity of the vaccine has not been assessed in immunocompromised individuals. -η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η ανοσολογική απόκριση σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς δεν έχει ερευνηθεί
•
• Events of anaphylaxis have been reported. -έχουν αναφερθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Comirnaty COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) BioNTech- Pfizer
• The duration of protection afforded by the vaccine is unknown. -η διάρκεια προστασίας που προσφέρει είναι άγνωστη.
•
• No interaction studies have been performed. -δεν έχουν γίνει μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα
•
• Concomitant administration of Comirnaty with other vaccines has not been studied. -δεν έχει μελετηθεί η συγχορήγηση με άλλα εμβόλια
•
• There is limited experience with use of Comirnaty in pregnant women. No data are available on vaccine placental transfer or excretion in milk. -δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια χρήσης σε εγκύους και κατά πόσο μεταφέρεται μέσω πλακούντα ή εκκρίνεται στο μητρικό γάλα
•
• The safety and efficacy of Comirnaty in children and adolescents aged less than 16 years of age have not yet been established. -δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ηλικίες κάτω από 16
•
• The efficacy, safety and immunogenicity of the vaccine has not been assessed in immunocompromised individuals. -η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η ανοσολογική απόκριση σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς δεν έχει ερευνηθεί
•
• Events of anaphylaxis have been reported. -έχουν αναφερθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου